2015年兩會代表委員聲音：院內(nèi)制劑應分類管理
醫(yī)院制劑管理
2015年兩會聚焦：中醫(yī)院院長呼吁優(yōu)化中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境陜西省西安市中醫(yī)院院長趙鋒：目前院內(nèi)制劑的申請很繁瑣，不亞于申請一個新藥的難度，平均一個院內(nèi)制劑從申請到獲批使用，前前后后需要近百萬元的成本，花費2~3年時間，希望政策可以簡化院內(nèi)制劑申請注冊流程，支持院內(nèi)制劑發(fā)展。
溫建民委員：醫(yī)療機構中藥制劑室中醫(yī)臨床用藥的重要組成部分，但我國目前相關管理制度中，存在著制約醫(yī)療機構中藥制劑使用問題。對此，政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院骨傷二科主任溫建民建議，食品藥品監(jiān)督管理總局出臺審批與注冊管理辦法，對醫(yī)療機構中藥制劑實行分類管理。
他建議，降低中醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑的審批檢驗收費標準。實行醫(yī)療機構中藥制劑室等級管理，不同等級限制生產(chǎn)不同類型的中藥制劑，鼓勵建立區(qū)域性的醫(yī)療機構中藥制劑生產(chǎn)、加工中心。
發(fā)改委對醫(yī)療機構中藥制劑的利潤適當放開，起碼應允許按中成藥的利潤加成。允許中醫(yī)院的制劑室設備為患者小批量單獨加工傳統(tǒng)的中藥制劑。完善知識產(chǎn)權專利制度，保護醫(yī)療機構院內(nèi)制劑的知識產(chǎn)權。鼓勵充分挖掘、發(fā)現(xiàn)民間中醫(yī)藥的精髓，對民間名老中醫(yī)所使用的中醫(yī)驗方，可讓其與有條件生產(chǎn)院內(nèi)制劑的中醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)、申報院內(nèi)制
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